FDA 510(k)

6200 Sistema de Ultrassonografia e 6250 Sistema de Ultrassonografia

Número K: K153277 · 2016-05-04

Data da decisão2016-05-04

Código do produtoIYN

Comité consultivoA Política: medical-regulatory-v1 RA A Política: medical-regulatory-v1 RA

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

6200 Ultrasound System and 6250 Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04 under 510(k) number K153277. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 6200 Ultrasound System and 6250 Ultrasound System?

6200 Ultrasound System and 6250 Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. The 510(k) number is K153277.

When did 6200 Ultrasound System and 6250 Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

6200 Ultrasound System and 6250 Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04, under 510(k) number K153277.

Who is the listed applicant for 6200 Ultrasound System and 6250 Ultrasound System?

O registro 510(k) da FDA lista a Esaote, S.p.A. como a requerente. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for 6200 Ultrasound System and 6250 Ultrasound System?

The FDA product code for 6200 Ultrasound System and 6250 Ultrasound System is IYN.

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Dispositivos Relacionados (Código: IYN)

Fonte oficial

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