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FDA 510(k)

S-scan Open (100001800)

Número K: K260746 · 2026-03-27

RequerenteEsaote, S.p.A.
Data da decisão2026-03-27
Código do produtoLNH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

S-scan Open (100001800) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27 under 510(k) number K260746. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the S-scan Open (100001800)?

S-scan Open (100001800) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. The 510(k) number is K260746.

When did S-scan Open (100001800) receive FDA 510(k) clearance?

S-scan Open (100001800) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27, under 510(k) number K260746.

Who is the listed applicant for S-scan Open (100001800)?

The FDA 510(k) record lists Esaote, S.p.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S-scan Open (100001800)?

The FDA product code for S-scan Open (100001800) is LNH.

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Fonte oficial

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