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FDA 510(k)

Relieva Scout Multi-Sinus Dilation System

Número K: K153341 · 2016-02-12

RequerenteAcclarent, Inc.
Data da decisão2016-02-12
Código do produtoLRC
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Relieva Scout Multi-Sinus Dilation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acclarent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12 under 510(k) number K153341. The device is classified under product code LRC. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Relieva Scout Multi-Sinus Dilation System?

Relieva Scout Multi-Sinus Dilation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12. The listed applicant is Acclarent, Inc.. The 510(k) number is K153341.

When did Relieva Scout Multi-Sinus Dilation System receive FDA 510(k) clearance?

Relieva Scout Multi-Sinus Dilation System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12, under 510(k) number K153341.

Who is the listed applicant for Relieva Scout Multi-Sinus Dilation System?

The FDA 510(k) record lists Acclarent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Relieva Scout Multi-Sinus Dilation System?

The FDA product code for Relieva Scout Multi-Sinus Dilation System is LRC.

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Fonte oficial

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