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FDA 510(k)

TruDi Shaver Blade

Número K: K221037 · 2022-07-20

RequerenteAcclarent, Inc.
Data da decisão2022-07-20
Código do produtoPGW
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TruDi Shaver Blade is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acclarent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20 under 510(k) number K221037. The device is classified under product code PGW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TruDi Shaver Blade?

TruDi Shaver Blade is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20. The listed applicant is Acclarent, Inc.. The 510(k) number is K221037.

When did TruDi Shaver Blade receive FDA 510(k) clearance?

TruDi Shaver Blade received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20, under 510(k) number K221037.

Who is the listed applicant for TruDi Shaver Blade?

The FDA 510(k) record lists Acclarent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TruDi Shaver Blade?

The FDA product code for TruDi Shaver Blade is PGW.

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