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Acclarent, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 17 products

Total de dispositivos17
Categorias0
Última decisão da FDA
TipoNúmeroNome do dispositivoCódigoDataAções
510(k) K253612 Acclarent AERA Eustachian Tube Balloon Dilation SystemPNZ2026-02-19 Ver
510(k) K230742 Sistema de Dilação de Tubo de Eustáquio Balão ACCLARENTPNZ2023-12-13 Ver
510(k) K231862 TruDi® Navigation System V3 (FG-2000-00)PGW2023-07-21 Ver
510(k) K221037 TruDi Shaver BladePGW2022-07-20 Ver
510(k) K201115 Next Generation Balloon Dilation SystemLRC2020-08-27 Ver
510(k) K201174 TruDi CurettePGW2020-08-12 Ver
510(k) K193453 TruDi ProbePGW2020-03-23 Ver
510(k) K190525 RELIEVA ULTIRRA Sinus Balloon CatheterLRC2019-05-03 Ver
510(k) K190532 TruDi NAV WirePGW2019-05-03 Ver
510(k) K183090 Relieva Tract Balloon Dilation SystemQGK2019-04-19 Ver
510(k) K180948 TruDi NAV Suction InstrumentsPGW2018-07-20 Ver
510(k) K173628 Sistema de Navegação ENT AcclarentPGW2018-03-10 Ver
510(k) K171761 Sistema de Dilação de Tubo de Eustáquio Balão AERA ACCLARENTPNZ2018-01-16 Ver
510(k) K171687 Relieva SpinPlus Nav Balloon Sinuplasty SystemLRC2017-09-05 Ver
510(k) K161697 Guia de Navegação Sinus NavWire AcclarentPGW2016-10-24 Ver
510(k) K161698 Relieva UltirraNav Sinus Balloon CatheterLRC2016-10-24 Ver
510(k) K153341 Relieva Scout Multi-Sinus Dilation SystemLRC2016-02-12 Ver
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