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FDA 510(k)

Guia de Navegação Sinus NavWire Acclarent

Número K: K161697 · 2016-10-24

RequerenteAcclarent, Inc.
Data da decisão2016-10-24
Código do produtoPGW
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Acclarent NavWire Sinus Navigation Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acclarent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24 under 510(k) number K161697. The device is classified under product code PGW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Acclarent NavWire Sinus Navigation Guidewire?

Acclarent NavWire Sinus Navigation Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24. The listed applicant is Acclarent, Inc.. The 510(k) number is K161697.

When did Acclarent NavWire Sinus Navigation Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Acclarent NavWire Sinus Navigation Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24, under 510(k) number K161697.

Who is the listed applicant for Acclarent NavWire Sinus Navigation Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Acclarent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acclarent NavWire Sinus Navigation Guidewire?

The FDA product code for Acclarent NavWire Sinus Navigation Guidewire is PGW.

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