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FDA 510(k)

TruDi Curette

Número K: K201174 · 2020-08-12

RequerenteAcclarent, Inc.
Data da decisão2020-08-12
Código do produtoPGW
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TruDi Curette is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acclarent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-12 under 510(k) number K201174. The device is classified under product code PGW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TruDi Curette?

TruDi Curette is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-12. The listed applicant is Acclarent, Inc.. The 510(k) number is K201174.

When did TruDi Curette receive FDA 510(k) clearance?

TruDi Curette received FDA 510(k) clearance on 2020-08-12, under 510(k) number K201174.

Who is the listed applicant for TruDi Curette?

The FDA 510(k) record lists Acclarent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TruDi Curette?

The FDA product code for TruDi Curette is PGW.

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Fonte oficial

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