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FDA 510(k)

Relieva SpinPlus Nav Balloon Sinuplasty System

Número K: K171687 · 2017-09-05

RequerenteAcclarent, Inc.
Data da decisão2017-09-05
Código do produtoLRC
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Relieva SpinPlus Nav Balloon Sinuplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acclarent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-05 under 510(k) number K171687. The device is classified under product code LRC. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Relieva SpinPlus Nav Balloon Sinuplasty System?

Relieva SpinPlus Nav Balloon Sinuplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-05. The listed applicant is Acclarent, Inc.. The 510(k) number is K171687.

When did Relieva SpinPlus Nav Balloon Sinuplasty System receive FDA 510(k) clearance?

Relieva SpinPlus Nav Balloon Sinuplasty System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-05, under 510(k) number K171687.

Who is the listed applicant for Relieva SpinPlus Nav Balloon Sinuplasty System?

The FDA 510(k) record lists Acclarent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Relieva SpinPlus Nav Balloon Sinuplasty System?

The FDA product code for Relieva SpinPlus Nav Balloon Sinuplasty System is LRC.

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Fonte oficial

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