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FDA 510(k)

TruDi NAV Wire

Número K: K190532 · 2019-05-03

RequerenteAcclarent, Inc.
Data da decisão2019-05-03
Código do produtoPGW
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TruDi NAV Wire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acclarent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03 under 510(k) number K190532. The device is classified under product code PGW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TruDi NAV Wire?

TruDi NAV Wire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03. The listed applicant is Acclarent, Inc.. The 510(k) number is K190532.

When did TruDi NAV Wire receive FDA 510(k) clearance?

TruDi NAV Wire received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03, under 510(k) number K190532.

Who is the listed applicant for TruDi NAV Wire?

The FDA 510(k) record lists Acclarent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TruDi NAV Wire?

The FDA product code for TruDi NAV Wire is PGW.

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