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FDA 510(k)

TruDi NAV Suction Instruments

Número K: K180948 · 2018-07-20

RequerenteAcclarent, Inc.
Data da decisão2018-07-20
Código do produtoPGW
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TruDi NAV Suction Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acclarent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20 under 510(k) number K180948. The device is classified under product code PGW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TruDi NAV Suction Instruments?

TruDi NAV Suction Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20. The listed applicant is Acclarent, Inc.. The 510(k) number is K180948.

When did TruDi NAV Suction Instruments receive FDA 510(k) clearance?

TruDi NAV Suction Instruments received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20, under 510(k) number K180948.

Who is the listed applicant for TruDi NAV Suction Instruments?

The FDA 510(k) record lists Acclarent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TruDi NAV Suction Instruments?

The FDA product code for TruDi NAV Suction Instruments is PGW.

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