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FDA 510(k)

ClariVein IC

Número K: K153502 · 2016-01-06

RequerenteVascular Insights, LLC
Data da decisão2016-01-06
Código do produtoKRA
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ClariVein IC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Insights, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-06 under 510(k) number K153502. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ClariVein IC?

ClariVein IC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-06. The listed applicant is Vascular Insights, LLC. The 510(k) number is K153502.

When did ClariVein IC receive FDA 510(k) clearance?

ClariVein IC received FDA 510(k) clearance on 2016-01-06, under 510(k) number K153502.

Who is the listed applicant for ClariVein IC?

The FDA 510(k) record lists Vascular Insights, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClariVein IC?

The FDA product code for ClariVein IC is KRA.

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