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FDA 510(k)

Ventix Suture Anchor

Número K: K153558 · 2016-04-21

RequerenteBiomet Manufacturing Corp
Data da decisão2016-04-21
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ventix Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21 under 510(k) number K153558. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ventix Suture Anchor?

Ventix Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. The 510(k) number is K153558.

When did Ventix Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Ventix Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21, under 510(k) number K153558.

Who is the listed applicant for Ventix Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists Biomet Manufacturing Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ventix Suture Anchor?

The FDA product code for Ventix Suture Anchor is MBI.

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