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FDA 510(k)

ENZA Zero-Profile Anterior Interbody Fusion

Número K: K153720 · 2016-05-03

RequerenteCamber Spine Technologies
Data da decisão2016-05-03
Código do produtoOVD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ENZA Zero-Profile Anterior Interbody Fusion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-03 under 510(k) number K153720. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ENZA Zero-Profile Anterior Interbody Fusion?

ENZA Zero-Profile Anterior Interbody Fusion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-03. The listed applicant is Camber Spine Technologies. The 510(k) number is K153720.

When did ENZA Zero-Profile Anterior Interbody Fusion receive FDA 510(k) clearance?

ENZA Zero-Profile Anterior Interbody Fusion received FDA 510(k) clearance on 2016-05-03, under 510(k) number K153720.

Who is the listed applicant for ENZA Zero-Profile Anterior Interbody Fusion?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENZA Zero-Profile Anterior Interbody Fusion?

The FDA product code for ENZA Zero-Profile Anterior Interbody Fusion is OVD.

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Fonte oficial

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