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FDA 510(k)

DMi Dental Implant System

Número K: K160060 · 2016-10-03

RequerenteDmi Innovative Medical Technology , Ltd.
Data da decisão2016-10-03
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DMi Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dmi Innovative Medical Technology , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-03 under 510(k) number K160060. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DMi Dental Implant System?

DMi Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-03. The listed applicant is Dmi Innovative Medical Technology , Ltd.. The 510(k) number is K160060.

When did DMi Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

DMi Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-03, under 510(k) number K160060.

Who is the listed applicant for DMi Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Dmi Innovative Medical Technology , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DMi Dental Implant System?

The FDA product code for DMi Dental Implant System is DZE.

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Fonte oficial

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