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FDA 510(k)

Flowable Wound Matrix

Número K: K160136 · 2016-09-28

RequerenteCook Biotech Incorporated
Data da decisão2016-09-28
Código do produtoKGN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Flowable Wound Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-28 under 510(k) number K160136. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Flowable Wound Matrix?

Flowable Wound Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-28. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. The 510(k) number is K160136.

When did Flowable Wound Matrix receive FDA 510(k) clearance?

Flowable Wound Matrix received FDA 510(k) clearance on 2016-09-28, under 510(k) number K160136.

Who is the listed applicant for Flowable Wound Matrix?

The FDA 510(k) record lists Cook Biotech Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flowable Wound Matrix?

The FDA product code for Flowable Wound Matrix is KGN.

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