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FDA 510(k)

Implance Dental Implant System, Implance Dental Abutment System

Número K: K160221 · 2016-09-12

RequerenteAgs Medikal Urunleri Ith. Ihr. Tic. Ltd. Sti.
Data da decisão2016-09-12
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Implance Dental Implant System, Implance Dental Abutment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ags Medikal Urunleri Ith. Ihr. Tic. Ltd. Sti.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-12 under 510(k) number K160221. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Implance Dental Implant System, Implance Dental Abutment System?

Implance Dental Implant System, Implance Dental Abutment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-12. The listed applicant is Ags Medikal Urunleri Ith. Ihr. Tic. Ltd. Sti.. The 510(k) number is K160221.

When did Implance Dental Implant System, Implance Dental Abutment System receive FDA 510(k) clearance?

Implance Dental Implant System, Implance Dental Abutment System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-12, under 510(k) number K160221.

Who is the listed applicant for Implance Dental Implant System, Implance Dental Abutment System?

The FDA 510(k) record lists Ags Medikal Urunleri Ith. Ihr. Tic. Ltd. Sti. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implance Dental Implant System, Implance Dental Abutment System?

The FDA product code for Implance Dental Implant System, Implance Dental Abutment System is DZE.

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