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FDA 510(k)

Sistema de Correção de Dedo Torto Ortopédico Aditivo

Número K: K160264 · 2016-06-01

RequerenteAdditive Orthopaedics, LLC
Data da decisão2016-06-01
Código do produtoHTY
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Additive Orthopaedics Hammertoe Correction System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Additive Orthopaedics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01 under 510(k) number K160264. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Additive Orthopaedics Hammertoe Correction System?

Additive Orthopaedics Hammertoe Correction System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01. The listed applicant is Additive Orthopaedics, LLC. The 510(k) number is K160264.

When did Additive Orthopaedics Hammertoe Correction System receive FDA 510(k) clearance?

Additive Orthopaedics Hammertoe Correction System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01, under 510(k) number K160264.

Who is the listed applicant for Additive Orthopaedics Hammertoe Correction System?

The FDA 510(k) record lists Additive Orthopaedics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Additive Orthopaedics Hammertoe Correction System?

The FDA product code for Additive Orthopaedics Hammertoe Correction System is HTY.

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Fonte oficial

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