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FDA 510(k)

Placa de Lattice de Bloqueio Ortopédico Personalizada 3D Aditivo

Número K: K170214 · 2017-04-13

RequerenteAdditive Orthopaedics, LLC
Data da decisão2017-04-13
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Additive Orthopaedics Locking Lattice Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Additive Orthopaedics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13 under 510(k) number K170214. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Additive Orthopaedics Locking Lattice Plate?

Additive Orthopaedics Locking Lattice Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13. The listed applicant is Additive Orthopaedics, LLC. The 510(k) number is K170214.

When did Additive Orthopaedics Locking Lattice Plate receive FDA 510(k) clearance?

Additive Orthopaedics Locking Lattice Plate received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13, under 510(k) number K170214.

Who is the listed applicant for Additive Orthopaedics Locking Lattice Plate?

The FDA 510(k) record lists Additive Orthopaedics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Additive Orthopaedics Locking Lattice Plate?

The FDA product code for Additive Orthopaedics Locking Lattice Plate is HRS.

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