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FDA 510(k)

InMode System MiniFX Handpiece

Número K: K160329 · 2016-08-19

RequerenteInmode MD , Ltd.
Data da decisão2016-08-19
Código do produtoPBX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

InMode System MiniFX Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inmode MD , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19 under 510(k) number K160329. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the InMode System MiniFX Handpiece?

InMode System MiniFX Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19. The listed applicant is Inmode MD , Ltd.. The 510(k) number is K160329.

When did InMode System MiniFX Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

InMode System MiniFX Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19, under 510(k) number K160329.

Who is the listed applicant for InMode System MiniFX Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Inmode MD , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InMode System MiniFX Handpiece?

The FDA product code for InMode System MiniFX Handpiece is PBX.

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Fonte oficial

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