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FDA 510(k)

MX30N(MX30TQS)

Número K: K160346 · 2016-04-14

Data da decisão2016-04-14
Código do produtoPGY
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MX30N(MX30TQS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wide Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-14 under 510(k) number K160346. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MX30N(MX30TQS)?

MX30N(MX30TQS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-14. The listed applicant is Wide Corporation. The 510(k) number is K160346.

When did MX30N(MX30TQS) receive FDA 510(k) clearance?

MX30N(MX30TQS) received FDA 510(k) clearance on 2016-04-14, under 510(k) number K160346.

Who is the listed applicant for MX30N(MX30TQS)?

The FDA 510(k) record lists Wide Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MX30N(MX30TQS)?

The FDA product code for MX30N(MX30TQS) is PGY.

Outros registros que listam Wide Corporation como candidato(a)

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Dispositivos Relacionados (Código: PGY)

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Fonte oficial

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