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FDA 510(k)

MRI Compatibility for Existing Zimmer Dental Implant Systems

Número K: K160398 · 2017-05-17

RequerenteZimmer Dental, Inc.
Data da decisão2017-05-17
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MRI Compatibility for Existing Zimmer Dental Implant Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17 under 510(k) number K160398. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MRI Compatibility for Existing Zimmer Dental Implant Systems?

MRI Compatibility for Existing Zimmer Dental Implant Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17. The listed applicant is Zimmer Dental, Inc.. The 510(k) number is K160398.

When did MRI Compatibility for Existing Zimmer Dental Implant Systems receive FDA 510(k) clearance?

MRI Compatibility for Existing Zimmer Dental Implant Systems received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17, under 510(k) number K160398.

Who is the listed applicant for MRI Compatibility for Existing Zimmer Dental Implant Systems?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MRI Compatibility for Existing Zimmer Dental Implant Systems?

The FDA product code for MRI Compatibility for Existing Zimmer Dental Implant Systems is DZE.

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