FDA 510(k)

Resposta 5.5 Sistema de Coluna

Número K: K160466 · 2016-03-23

Data da decisão2016-03-23

Código do produtoNKB

Comité consultivoI don't see the source text to translate. Please provide the medical-device regulatory text you'd like translated into Portuguese.

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

Response 5.5 Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-23 under 510(k) number K160466. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Response 5.5 Spine System?

Response 5.5 Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-23. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. The 510(k) number is K160466.

When did Response 5.5 Spine System receive FDA 510(k) clearance?

Response 5.5 Spine System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-23, under 510(k) number K160466.

Who is the listed applicant for Response 5.5 Spine System?

A registro 510(k) da FDA lista a OrthoPediatrics Corp. como a requerente. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for Response 5.5 Spine System?

The FDA product code for Response 5.5 Spine System is NKB.

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Fonte oficial

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