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FDA 510(k)

K3PRO Konus Additional Abutments and Implants

Número K: K160581 · 2017-03-24

RequerenteArgon Med. Productions Vertriebs Gesellschaft Mbh CO KG
Data da decisão2017-03-24
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

K3PRO Konus Additional Abutments and Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Argon Med. Productions Vertriebs Gesellschaft Mbh CO KG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24 under 510(k) number K160581. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the K3PRO Konus Additional Abutments and Implants?

K3PRO Konus Additional Abutments and Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24. The listed applicant is Argon Med. Productions Vertriebs Gesellschaft Mbh CO KG. The 510(k) number is K160581.

When did K3PRO Konus Additional Abutments and Implants receive FDA 510(k) clearance?

K3PRO Konus Additional Abutments and Implants received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24, under 510(k) number K160581.

Who is the listed applicant for K3PRO Konus Additional Abutments and Implants?

The FDA 510(k) record lists Argon Med. Productions Vertriebs Gesellschaft Mbh CO KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for K3PRO Konus Additional Abutments and Implants?

The FDA product code for K3PRO Konus Additional Abutments and Implants is DZE.

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Fonte oficial

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