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FDA 510(k)

Faixa de Parafusos Grandes

Número K: K160617 · 2016-06-03

RequerenteNewclip Technics
Data da decisão2016-06-03
Código do produtoHWC
Comité consultivoI don't see the source text to translate. Please provide the medical-device regulatory text you'd like translated into Portuguese.
DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

Large Screws Range is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Newclip Technics. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03 under 510(k) number K160617. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Large Screws Range?

Large Screws Range is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03. The listed applicant is Newclip Technics. The 510(k) number is K160617.

When did Large Screws Range receive FDA 510(k) clearance?

Large Screws Range received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03, under 510(k) number K160617.

Who is the listed applicant for Large Screws Range?

A registro 510(k) da FDA lista a Newclip Technics como a requerente. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for Large Screws Range?

The FDA product code for Large Screws Range is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

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Fonte oficial

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