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FDA 510(k)

MICRORUPTOR 6

Número K: K160677 · 2017-05-19

RequerenteMeridian AG
Data da decisão2017-05-19
Código do produtoGEX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MICRORUPTOR 6 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meridian AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19 under 510(k) number K160677. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MICRORUPTOR 6?

MICRORUPTOR 6 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19. The listed applicant is Meridian AG. The 510(k) number is K160677.

When did MICRORUPTOR 6 receive FDA 510(k) clearance?

MICRORUPTOR 6 received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19, under 510(k) number K160677.

Who is the listed applicant for MICRORUPTOR 6?

The FDA 510(k) record lists Meridian AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MICRORUPTOR 6?

The FDA product code for MICRORUPTOR 6 is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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Fonte oficial

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