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FDA 510(k)

ATTUNE Sistema de Quadril de Revisão

Número K: K160700 · 2016-06-10

RequerenteDepuy(Ireland)
Data da decisão2016-06-10
Código do produtoJWH
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ATTUNE Revision Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy(Ireland). It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10 under 510(k) number K160700. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ATTUNE Revision Knee System?

ATTUNE Revision Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10. The listed applicant is Depuy(Ireland). The 510(k) number is K160700.

When did ATTUNE Revision Knee System receive FDA 510(k) clearance?

ATTUNE Revision Knee System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10, under 510(k) number K160700.

Who is the listed applicant for ATTUNE Revision Knee System?

The FDA 510(k) record lists Depuy(Ireland) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ATTUNE Revision Knee System?

The FDA product code for ATTUNE Revision Knee System is JWH.

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Fonte oficial

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