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FDA 510(k)

ECG100+, ECG200+

Número K: K160840 · 2016-08-12

RequerenteCardioline S.P.A
Data da decisão2016-08-12
Código do produtoDPS
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ECG100+, ECG200+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardioline S.P.A. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12 under 510(k) number K160840. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ECG100+, ECG200+?

ECG100+, ECG200+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12. The listed applicant is Cardioline S.P.A. The 510(k) number is K160840.

When did ECG100+, ECG200+ receive FDA 510(k) clearance?

ECG100+, ECG200+ received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12, under 510(k) number K160840.

Who is the listed applicant for ECG100+, ECG200+?

The FDA 510(k) record lists Cardioline S.P.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECG100+, ECG200+?

The FDA product code for ECG100+, ECG200+ is DPS.

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Fonte oficial

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