FDA 510(k)

Sistema de Coluna Expedium, Sistemas VIPER e VIPER 2

Número K: K160904 · 2016-07-01

Data da decisão2016-07-01

Código do produtoNKB

Comité consultivoI don't see the source text to translate. Please provide the medical-device regulatory text you'd like translated into Portuguese.

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

Expedium Spine System, VIPER and VIPER 2 Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos International SARL. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-01 under 510(k) number K160904. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Expedium Spine System, VIPER and VIPER 2 Systems?

Expedium Spine System, VIPER and VIPER 2 Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-01. The listed applicant is Medos International SARL. The 510(k) number is K160904.

When did Expedium Spine System, VIPER and VIPER 2 Systems receive FDA 510(k) clearance?

Expedium Spine System, VIPER and VIPER 2 Systems received FDA 510(k) clearance on 2016-07-01, under 510(k) number K160904.

Who is the listed applicant for Expedium Spine System, VIPER and VIPER 2 Systems?

The FDA 510(k) record lists Medos International SARL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Expedium Spine System, VIPER and VIPER 2 Systems?

The FDA product code for Expedium Spine System, VIPER and VIPER 2 Systems is NKB.

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Fonte oficial

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