Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Xenco Medical Pedicle Screw System

Número K: K160986 · 2016-05-04

RequerenteXenco Medical, LLC
Data da decisão2016-05-04
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Xenco Medical Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04 under 510(k) number K160986. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Xenco Medical Pedicle Screw System?

Xenco Medical Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04. The listed applicant is Xenco Medical, LLC. The 510(k) number is K160986.

When did Xenco Medical Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Xenco Medical Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04, under 510(k) number K160986.

Who is the listed applicant for Xenco Medical Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Xenco Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xenco Medical Pedicle Screw System?

The FDA product code for Xenco Medical Pedicle Screw System is NKB.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Xenco Medical, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K243673Xenco Medical CancelleX Cervical Interbody SystemK223059Xenco Medical InterAlign Cervical Interbody SystemK213456Xenco Medical Multilevel CerviKitK191074Sorrento Bone Graft SubstituteK190364CancelleX Porous Titanium Lumbar Interbody DeviceK173933Sorrento Bioglass Bone Graft Substitute

Ver todos os 11 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: NKB)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252139Kentrospine Viktr-MIS® Pedicle screw systemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION Spinal Fixation SystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262193RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface TechnologyXenix MedicalK262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODS.M.A.I.OK260362QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)MANTIZ Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑