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FDA 510(k)

AFX® Implante Femoral com Inserção

Número K: K161033 · 2016-08-03

RequerenteCayenne Medical, Inc.
Data da decisão2016-08-03
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AFX™ Femoral Implant With Inserter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cayenne Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-03 under 510(k) number K161033. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AFX™ Femoral Implant With Inserter?

AFX™ Femoral Implant With Inserter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-03. The listed applicant is Cayenne Medical, Inc.. The 510(k) number is K161033.

When did AFX™ Femoral Implant With Inserter receive FDA 510(k) clearance?

AFX™ Femoral Implant With Inserter received FDA 510(k) clearance on 2016-08-03, under 510(k) number K161033.

Who is the listed applicant for AFX™ Femoral Implant With Inserter?

The FDA 510(k) record lists Cayenne Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AFX™ Femoral Implant With Inserter?

The FDA product code for AFX™ Femoral Implant With Inserter is MBI.

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Fonte oficial

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