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FDA 510(k)

Tarsa-Link Stand-Alone Wedge Fixation System

Número K: K161037 · 2016-08-15

RequerenteLife Spine, Inc.
Data da decisão2016-08-15
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tarsa-Link Stand-Alone Wedge Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Life Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-15 under 510(k) number K161037. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tarsa-Link Stand-Alone Wedge Fixation System?

Tarsa-Link Stand-Alone Wedge Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-15. The listed applicant is Life Spine, Inc.. The 510(k) number is K161037.

When did Tarsa-Link Stand-Alone Wedge Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Tarsa-Link Stand-Alone Wedge Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-15, under 510(k) number K161037.

Who is the listed applicant for Tarsa-Link Stand-Alone Wedge Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Life Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tarsa-Link Stand-Alone Wedge Fixation System?

The FDA product code for Tarsa-Link Stand-Alone Wedge Fixation System is HRS.

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Fonte oficial

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