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FDA 510(k)

Axiom PX

Número K: K161177 · 2017-06-15

RequerenteAnthogyr Sas
Data da decisão2017-06-15
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Axiom PX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anthogyr Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15 under 510(k) number K161177. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Axiom PX?

Axiom PX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15. The listed applicant is Anthogyr Sas. The 510(k) number is K161177.

When did Axiom PX receive FDA 510(k) clearance?

Axiom PX received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15, under 510(k) number K161177.

Who is the listed applicant for Axiom PX?

The FDA 510(k) record lists Anthogyr Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Axiom PX?

The FDA product code for Axiom PX is DZE.

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