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FDA 510(k)

MAGiC

Número K: K161397 · 2016-08-31

RequerenteGe Medical Systems, LLC
Data da decisão2016-08-31
Código do produtoLNH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MAGiC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Medical Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-31 under 510(k) number K161397. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MAGiC?

MAGiC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-31. The listed applicant is Ge Medical Systems, LLC. The 510(k) number is K161397.

When did MAGiC receive FDA 510(k) clearance?

MAGiC received FDA 510(k) clearance on 2016-08-31, under 510(k) number K161397.

Who is the listed applicant for MAGiC?

The FDA 510(k) record lists Ge Medical Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAGiC?

The FDA product code for MAGiC is LNH.

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