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FDA 510(k)

Bullfrog Micro-Infusion Device

Número K: K161402 · 2016-08-18

RequerenteMercator Medsystems, Inc.
Data da decisão2016-08-18
Código do produtoKRA
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Bullfrog Micro-Infusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mercator Medsystems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-18 under 510(k) number K161402. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bullfrog Micro-Infusion Device?

Bullfrog Micro-Infusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-18. The listed applicant is Mercator Medsystems, Inc.. The 510(k) number is K161402.

When did Bullfrog Micro-Infusion Device receive FDA 510(k) clearance?

Bullfrog Micro-Infusion Device received FDA 510(k) clearance on 2016-08-18, under 510(k) number K161402.

Who is the listed applicant for Bullfrog Micro-Infusion Device?

The FDA 510(k) record lists Mercator Medsystems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bullfrog Micro-Infusion Device?

The FDA product code for Bullfrog Micro-Infusion Device is KRA.

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