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FDA 510(k)

VT·One, VT·One 60days

Número K: K161410 · 2016-10-13

RequerenteCarilex Medical, Inc.
Data da decisão2016-10-13
Código do produtoOMP
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VT·One, VT·One 60days is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carilex Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-13 under 510(k) number K161410. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VT·One, VT·One 60days?

VT·One, VT·One 60days is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-13. The listed applicant is Carilex Medical, Inc.. The 510(k) number is K161410.

When did VT·One, VT·One 60days receive FDA 510(k) clearance?

VT·One, VT·One 60days received FDA 510(k) clearance on 2016-10-13, under 510(k) number K161410.

Who is the listed applicant for VT·One, VT·One 60days?

The FDA 510(k) record lists Carilex Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VT·One, VT·One 60days?

The FDA product code for VT·One, VT·One 60days is OMP.

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Fonte oficial

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