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FDA 510(k)

VT Dressing Kits

Número K: K172725 · 2018-06-08

RequerenteCarilex Medical, Inc.
Data da decisão2018-06-08
Código do produtoOMP
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VT Dressing Kits is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carilex Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08 under 510(k) number K172725. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VT Dressing Kits?

VT Dressing Kits is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08. The listed applicant is Carilex Medical, Inc.. The 510(k) number is K172725.

When did VT Dressing Kits receive FDA 510(k) clearance?

VT Dressing Kits received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08, under 510(k) number K172725.

Who is the listed applicant for VT Dressing Kits?

The FDA 510(k) record lists Carilex Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VT Dressing Kits?

The FDA product code for VT Dressing Kits is OMP.

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Fonte oficial

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