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FDA 510(k)

VT - 100, VT - 200

Número K: K173407 · 2018-08-09

RequerenteCarilex Medical, Inc.
Data da decisão2018-08-09
Código do produtoOMP
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VT - 100, VT - 200 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carilex Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-09 under 510(k) number K173407. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VT - 100, VT - 200?

VT - 100, VT - 200 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-09. The listed applicant is Carilex Medical, Inc.. The 510(k) number is K173407.

When did VT - 100, VT - 200 receive FDA 510(k) clearance?

VT - 100, VT - 200 received FDA 510(k) clearance on 2018-08-09, under 510(k) number K173407.

Who is the listed applicant for VT - 100, VT - 200?

The FDA 510(k) record lists Carilex Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VT - 100, VT - 200?

The FDA product code for VT - 100, VT - 200 is OMP.

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Fonte oficial

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