FDA 510(k)

TR-100

Número K: K161551 · 2016-09-13

Data da decisão2016-09-13

Código do produtoPBX

Comité consultivoSU

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TR-100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-13 under 510(k) number K161551. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TR-100?

TR-100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-13. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. The 510(k) number is K161551.

When did TR-100 receive FDA 510(k) clearance?

TR-100 received FDA 510(k) clearance on 2016-09-13, under 510(k) number K161551.

Who is the listed applicant for TR-100?

The FDA 510(k) record lists BTL Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TR-100?

The FDA product code for TR-100 is PBX.

Outros registros que listam BTL Industries, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262353BTL-299-F K260691BTL-699 K252963BTL-899TT K253750BTL-785NEH K252561BTL-754FF K250309BTL-199

Ver todos os 36 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: PBX)

K243223Multiple therapy aesthetic treatment device (BHS 202 UNYQUE)Bh Group Us, LLC K253480Capenergy C Equipments RF C200 and C400 DrakarianCapenergy Medical S.L.K260647SPECCHIOEl.En S.P.A.K253261Apollo Quattro (APQ-10M)Weero Co., Ltd.K252888NeoSculpt PlusS&M Medical Co., Ltd.K250734OptiLUV DevicePollogen, Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.