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FDA 510(k)

GMI Frontier Dental Implant System

Número K: K161593 · 2017-01-19

RequerenteIlerimplant S.L
Data da decisão2017-01-19
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

GMI Frontier Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ilerimplant S.L. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19 under 510(k) number K161593. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the GMI Frontier Dental Implant System?

GMI Frontier Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19. The listed applicant is Ilerimplant S.L. The 510(k) number is K161593.

When did GMI Frontier Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

GMI Frontier Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19, under 510(k) number K161593.

Who is the listed applicant for GMI Frontier Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Ilerimplant S.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GMI Frontier Dental Implant System?

The FDA product code for GMI Frontier Dental Implant System is DZE.

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