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FDA 510(k)

Standard Clamp

Número K: K161720 · 2016-10-24

RequerenteStandard Bariatrics
Data da decisão2016-10-24
Código do produtoGCJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Standard Clamp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Standard Bariatrics. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24 under 510(k) number K161720. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Standard Clamp?

Standard Clamp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24. The listed applicant is Standard Bariatrics. The 510(k) number is K161720.

When did Standard Clamp receive FDA 510(k) clearance?

Standard Clamp received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24, under 510(k) number K161720.

Who is the listed applicant for Standard Clamp?

The FDA 510(k) record lists Standard Bariatrics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Standard Clamp?

The FDA product code for Standard Clamp is GCJ.

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