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FDA 510(k)

Standard Bougie, 38 Fr.

Número K: K210437 · 2021-06-29

RequerenteStandard Bariatrics
Data da decisão2021-06-29
Código do produtoKNT
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Standard Bougie, 38 Fr. is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Standard Bariatrics. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-29 under 510(k) number K210437. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Standard Bougie, 38 Fr.?

Standard Bougie, 38 Fr. is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-29. The listed applicant is Standard Bariatrics. The 510(k) number is K210437.

When did Standard Bougie, 38 Fr. receive FDA 510(k) clearance?

Standard Bougie, 38 Fr. received FDA 510(k) clearance on 2021-06-29, under 510(k) number K210437.

Who is the listed applicant for Standard Bougie, 38 Fr.?

The FDA 510(k) record lists Standard Bariatrics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Standard Bougie, 38 Fr.?

The FDA product code for Standard Bougie, 38 Fr. is KNT.

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Fonte oficial

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