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FDA 510(k)

Standard Bougie

Número K: K191885 · 2020-04-08

RequerenteStandard Bariatrics
Data da decisão2020-04-08
Código do produtoKNT
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Standard Bougie is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Standard Bariatrics. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-08 under 510(k) number K191885. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Standard Bougie?

Standard Bougie is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-08. The listed applicant is Standard Bariatrics. The 510(k) number is K191885.

When did Standard Bougie receive FDA 510(k) clearance?

Standard Bougie received FDA 510(k) clearance on 2020-04-08, under 510(k) number K191885.

Who is the listed applicant for Standard Bougie?

The FDA 510(k) record lists Standard Bariatrics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Standard Bougie?

The FDA product code for Standard Bougie is KNT.

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Fonte oficial

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