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FDA 510(k)

Disposable Standard Clamp

Número K: K181608 · 2018-09-27

RequerenteStandard Bariatrics
Data da decisão2018-09-27
Código do produtoGCJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Disposable Standard Clamp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Standard Bariatrics. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-27 under 510(k) number K181608. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Disposable Standard Clamp?

Disposable Standard Clamp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-27. The listed applicant is Standard Bariatrics. The 510(k) number is K181608.

When did Disposable Standard Clamp receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Standard Clamp received FDA 510(k) clearance on 2018-09-27, under 510(k) number K181608.

Who is the listed applicant for Disposable Standard Clamp?

The FDA 510(k) record lists Standard Bariatrics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Standard Clamp?

The FDA product code for Disposable Standard Clamp is GCJ.

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