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FDA 510(k)

Etgar Dental Implant System

Número K: K161743 · 2017-04-14

RequerenteEtgar Medical Instruments, Ltd.
Data da decisão2017-04-14
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Etgar Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Etgar Medical Instruments, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14 under 510(k) number K161743. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Etgar Dental Implant System?

Etgar Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14. The listed applicant is Etgar Medical Instruments, Ltd.. The 510(k) number is K161743.

When did Etgar Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Etgar Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14, under 510(k) number K161743.

Who is the listed applicant for Etgar Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Etgar Medical Instruments, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Etgar Dental Implant System?

The FDA product code for Etgar Dental Implant System is DZE.

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