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FDA 510(k)

DoseCHECK

Número K: K161946 · 2016-09-16

RequerenteSun Nuclear Corporation
Data da decisão2016-09-16
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DoseCHECK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sun Nuclear Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-16 under 510(k) number K161946. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DoseCHECK?

DoseCHECK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-16. The listed applicant is Sun Nuclear Corporation. The 510(k) number is K161946.

When did DoseCHECK receive FDA 510(k) clearance?

DoseCHECK received FDA 510(k) clearance on 2016-09-16, under 510(k) number K161946.

Who is the listed applicant for DoseCHECK?

The FDA 510(k) record lists Sun Nuclear Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DoseCHECK?

The FDA product code for DoseCHECK is IYE.

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Fonte oficial

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