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FDA 510(k)

SunCHECK

Número K: K170307 · 2017-10-25

RequerenteSun Nuclear Corporation
Data da decisão2017-10-25
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SunCHECK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sun Nuclear Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25 under 510(k) number K170307. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SunCHECK?

SunCHECK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25. The listed applicant is Sun Nuclear Corporation. The 510(k) number is K170307.

When did SunCHECK receive FDA 510(k) clearance?

SunCHECK received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25, under 510(k) number K170307.

Who is the listed applicant for SunCHECK?

The FDA 510(k) record lists Sun Nuclear Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SunCHECK?

The FDA product code for SunCHECK is IYE.

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Fonte oficial

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