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FDA 510(k)

Desara TV, Desara Blue TV

Número K: K162201 · 2017-01-11

RequerenteCaldera Medical, Inc.
Data da decisão2017-01-11
Código do produtoOTN
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Desara TV, Desara Blue TV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caldera Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11 under 510(k) number K162201. The device is classified under product code OTN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Desara TV, Desara Blue TV?

Desara TV, Desara Blue TV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11. The listed applicant is Caldera Medical, Inc.. The 510(k) number is K162201.

When did Desara TV, Desara Blue TV receive FDA 510(k) clearance?

Desara TV, Desara Blue TV received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11, under 510(k) number K162201.

Who is the listed applicant for Desara TV, Desara Blue TV?

The FDA 510(k) record lists Caldera Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Desara TV, Desara Blue TV?

The FDA product code for Desara TV, Desara Blue TV is OTN.

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Fonte oficial

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