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FDA 510(k)

CERAMAGE UP

Número K: K162261 · 2017-01-11

RequerenteShofu Dental Corporation
Data da decisão2017-01-11
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CERAMAGE UP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11 under 510(k) number K162261. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CERAMAGE UP?

CERAMAGE UP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. The 510(k) number is K162261.

When did CERAMAGE UP receive FDA 510(k) clearance?

CERAMAGE UP received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11, under 510(k) number K162261.

Who is the listed applicant for CERAMAGE UP?

The FDA 510(k) record lists Shofu Dental Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CERAMAGE UP?

The FDA product code for CERAMAGE UP is EBF.

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Fonte oficial

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