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FDA 510(k)

KATOR Suture Anchor

Número K: K162386 · 2016-10-25

RequerenteKator, LLC
Data da decisão2016-10-25
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

KATOR Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kator, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25 under 510(k) number K162386. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the KATOR Suture Anchor?

KATOR Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25. The listed applicant is Kator, LLC. The 510(k) number is K162386.

When did KATOR Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

KATOR Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25, under 510(k) number K162386.

Who is the listed applicant for KATOR Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists Kator, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KATOR Suture Anchor?

The FDA product code for KATOR Suture Anchor is MBI.

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