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FDA 510(k)

Sistema de Implantes Dentários A.B. DENTAL DEVICES

Número K: K162482 · 2017-09-15

RequerenteA.B. Dental Device , Ltd.
Data da decisão2017-09-15
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

A.B. DENTAL DEVICES Dental Implants System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A.B. Dental Device , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15 under 510(k) number K162482. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the A.B. DENTAL DEVICES Dental Implants System?

A.B. DENTAL DEVICES Dental Implants System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15. The listed applicant is A.B. Dental Device , Ltd.. The 510(k) number is K162482.

When did A.B. DENTAL DEVICES Dental Implants System receive FDA 510(k) clearance?

A.B. DENTAL DEVICES Dental Implants System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15, under 510(k) number K162482.

Who is the listed applicant for A.B. DENTAL DEVICES Dental Implants System?

The FDA 510(k) record lists A.B. Dental Device , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A.B. DENTAL DEVICES Dental Implants System?

The FDA product code for A.B. DENTAL DEVICES Dental Implants System is DZE.

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Fonte oficial

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